União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - zinco - degeneração hepatolenticular - outro aparelho digestivo e metabolismo produtos, - tratamento da doença de wilson.

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sanofi b.v. - thyrotropin alfa - neoplasias da tireóide - hipófise anterior do lobo hormônios e análogos, pituitária e hipotálamo hormônios e análogos - thyrogen is indicated for use with serum thyroglobulin (tg) testing with or without radioiodine imaging for the detection of thyroid remnants and well-differentiated thyroid cancer in post thyroidectomy patients maintained on hormone suppression therapy (thst). low risk patients with well-differentiated thyroid carcinoma who have undetectable serum tg levels on thst and no rh (recombinant human) tsh-stimulated increase of tg levels may be followed-up by assaying rh tsh-stimulated tg levels. thyrogen is indicated for pre-therapeutic stimulation in combination with a range of 30 mci (1. 1 gbq) to 100 mci (3. 7 gbq) radioiodine for ablation of thyroid tissue remnants in patients who have undergone a near-total or total thyroidectomy for well-differentiated thyroid cancer and who do not have evidence of distant metastatic thyroid cancer (see section 4.

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torbet laboratories ireland limited - urea (13c) - breath tests; helicobacter infections - agentes de diagnóstico - este medicamento é apenas para uso diagnóstico. no vivo diagnóstico de intussuscepção helicobacter pylori (h. pylori) infecção.

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merck sharp and dohme b.v - a ribavirina - hepatite c, crônica - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hcv infections - rebetol é indicado em combinação com outros medicamentos para o tratamento da hepatite c crónica (chc) em adultos. rebetol é indicado em combinação com outros medicamentos para o tratamento da hepatite crônica c (chc) em pacientes pediátricos (crianças de 3 anos de idade e mais velhos e adolescentes) não tratados previamente e sem descompensação hepática.

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neovii biotech gmbh - catumaxomab - ascites; cancer - outros agentes antineoplásicos - o removab é indicado para o tratamento intraperitoneal de ascite maligna em pacientes com carcinomas positivos para epcam, onde a terapia padrão não está disponível ou não é viável.

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fondazione telethon ets - fração celular autóloga cd34 + enriquecida que contém células cd34 + transduzidas com vetor retroviral que codifica para a sequência de cdna de adenosina desaminase humana (ada) a partir de células de células / progenitores hematopoiéticas humanas (cd34 +) - imunodeficiência combinada grave - immunostimulants, - strimvelis é indicado para o tratamento de pacientes com imunodeficiência combinada grave devido à deficiência de adenosina desaminase (ada-scid), para quem não está disponível um doador de células-tronco relacionado com antígeno leucocitário humano adequado (hla) disponível (ver seção 4. 2 e seção 4.

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boehringer ingelheim - empagliflozin, metformina - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas em diabetes - synjardy é indicado em adultos com idade entre 18 e mais anos, com diabetes mellitus tipo 2, como adjuvante à dieta e ao exercício para melhorar o controlo glicémico:em pacientes inadequadamente controlada no seu máximo tolerado, a dose de metformina isoladamente;em pacientes inadequadamente controlados com metformina em combinação com outros glicose-redução medicamentos, incluindo insulina;em doentes já a serem tratados com a combinação de empagliflozin e a metformina como separar comprimidos.

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united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastoma - agentes antineoplásicos - o unituxin é indicado para o tratamento de neuroblastoma de alto risco em pacientes de 12 meses a 17 anos, que receberam previamente quimioterapia de indução e obtiveram pelo menos uma resposta parcial, seguida de terapia mieloablativa e transplante autólogo de células-tronco (asct). É administrado em combinação com o fator estimulante de colônias de granulócitos e macrófagos (gm-csf), interleucina-2 (il-2) e isotretinoína.

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vifor fresenius medical care renal pharma france - sucroferric oxyhydroxide - hyperphosphatemia; renal dialysis - medicamentos para o tratamento da hipercalemia e hiperfosfatemia - o velphoro está indicado para o controle dos níveis séricos de fósforo em pacientes com doença renal crônica em adultos (ckd) em hemodiálise (hd) ou diálise peritoneal (pd). velphoro is indicated for the control of serum phosphorus levels in paediatric patients 2 years of age and older with ckd stages 4-5 (defined by a glomerular filtration rate.

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cheplapharm arzneimittel gmbh - orlistat - obesidade - preparados antiobesidade, excl. produtos dietéticos - o xenical é indicado em conjunto com uma dieta ligeiramente hipocalórica para o tratamento de pacientes obesos com índice de massa corporal (imc) maior ou igual a 30 kg / m2, ou pacientes com excesso de peso (imc> 28 kg / m2) com fatores de risco associados. o tratamento com orlistat deve ser interrompido depois de 12 semanas, se os pacientes foram incapazes de perder pelo menos 5% do peso corporal medidos no início da terapia.